LGS – VERRINGERUNG ÜBER ANFALLSTYPEN HINWEG
Eine britische retrospektive Studie an einem Prüfzentrum mit 50 Erwachsenen (≥ 16 Jahre) unter adjuvantem EPIDYOLEX® zeigte:1
PATIENTEN, DIE DIE BEHANDLUNG FORTSETZTEN
- 94 % Retention beim letzten Nachbeobachtungstermin bei Patienten ab 16 Jahren1
Die mediane Nachbeobachtungsdauer lief über 24 Monate (Bereich: 6 – 36 Monate). - EPIDYOLEX® kombiniert mit Clobazam war gut verträglich.*
- EPIDYOLEX® wurde gemäss MHRA-Zulassung zusammen mit Clobazam bei Patienten ab 2 Jahren für die adjuvante Behandlung von Krampfanfällen im Zusammenhang mit LGS oder DS angewendet.* Eine Anfangsdosis von 1 – 2 mg/kg/Tag wurde schrittweise über einen Mindestzeitraum von 6 Monaten auf eine Höchstdosis von 10 mg/kg/Tag gesteigert.2 Die maximale Dosis beträgt 20 mg/kg/Tag.4
LGS UND DS – VERRINGERUNG DER GESAMTANFALLSHÄUFIGKEIT
Eine deutsche retrospektive, multizentrische Studie mit Kindern und Erwachsenen mit LGS oder DS (n = 126), die mit EPIDYOLEX® behandelt wurden, zeigte:2
≥ 50% VERRINGERUNG DER GESAMTANFALLSHÄUFIGKEIT ÜBER ALLE ALTERSGRUPPEN HINWEG
NACH 3 MONATEN
(35,7 – 52,6%)
NACH 12 MONATEN
(44,4 – 46,2%)
erreichten ≥ 50 % Verringerung der Gesamtanfallshäufigkeit vs. Baseline
PATIENTEN, DIE DIE BEHANDLUNG FORTSETZTEN
- 69,8 % Retention nach 12 Monaten2
- Die Verträglichkeit entsprach dem bekannten Profil von EPIDYOLEX® kombiniert mit Clobazam gemäss EMA-Zulassung.*
- Die höchste EPIDYOLEX®-Dosis wurde in der Altersgruppe der Vorschulkinder < 6 Jahre (n = 15/126) beobachtet und betrug 23,1 mg/kg/Tag.1 Die zugelassene Höchstdosis von EPIDYOLEX® als adjuvante Behandlung von Krampfanfällen im Zusammenhang mit LGS oder DS beträgt 20 mg/kg/Tag bei Patienten ab 2 Jahren.*,4
TSC – VERRINGERUNG DER GESAMTANFALLSHÄUFIGKEIT
Eine israelische retrospektive, multizentrische Studie mit 23 TSC-Patienten zeigte > 50 % Verringerung der Gesamtanfallshäufigkeit in dieser Population:3
DER PATIENTEN ERREICHTEN EINE
VERRINGERUNG DER GESAMTANFALLSHÄUFIGKEIT VS. BASELINE UNTER EPIDYOLEX®
EPIDYOLEX® war gut verträglich.
- Mediane Behandlungsdauer: 9,0 Monate (0,5 – 48,0)
- Mediane EPIDYOLEX®-Dosis: 12,5 mg/kg/Tag (2,5 – 20)
- EPIDYOLEX® verringert die Anfallshäufigkeit bei Kindern und Erwachsenen – mit ähnlichen Ergebnissen in beiden Altersgruppen.2
- EPIDYOLEX® zeigt Wirksamkeit in einem breiten Spektrum an Anfallstypen.1
- Das Verträglichkeitsprofil von EPIDYOLEX® entsprach demjenigen der randomisierten kontrollierten Studien (Zulassungsstudien).1 – 3
- Die Adhärenz der Patienten unter EPIDYOLEX® in der Praxis ist hoch und widerspiegelt seine anhaltende Wirksamkeit und Verträglichkeit.1 ,2
Abkürzungen
DS: Dravet-Syndrom; EMA: European Medicines Agency; LGS: Lennox-Gastaut-Syndrom; TSC: Tuberöse Sklerose.
* In der Schweiz wird EPIDYOLEX® als Zusatztherapie bei Krampfanfällen, die bei Patienten ab 2 Jahren mit Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), Dravet-Syndrom (DS) oder der Tuberösen Sklerose (TSC) einhergehen, angewendet. Für weitere Informationen siehe Fachinformation EPIDYOLEX® auf www.swissmedicinfo-pro.ch.
- Elbadri M, et al. Is adjunctive Cannabidiol effective in controlling seizures for adult patients with Lennox-Gastaut Syndrome? – A single centre long term follow up study. Epilepsy Behav. 2024;157:109904.
- Strzelczyk A, et al. Real-world experience of cannabidiol in conjunction with clobazam for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome and Dravet syndrome: Results from a retrospective multicentre chart review in Germany. Epilepsy Behav. 2025;166:110302.
- Tzadok M, et al. Real-Life Experience With Purified Cannabidiol Treatment for Refractory Epilepsy: A Multicenter Retrospective Study. Pediatr Neurol. 2024;150:91–96.
- EPIDYOLEX® Fachinformation, Juni 2025, www.swissmedicinfo-pro.ch.
Fachpersonen können die Referenzen bei Jazz Pharmaceuticals Switzerland GmbH anfordern.
Referenzen
- Elbadri M, et al. Is adjunctive Cannabidiol effective in controlling seizures for adult patients with Lennox-Gastaut Syndrome? – A single centre long term follow up study. Epilepsy Behav. 2024;157:109904.
- Strzelczyk A, et al. Real-world experience of cannabidiol in conjunction with clobazam for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome and Dravet syndrome: Results from a retrospective multicentre chart review in Germany. Epilepsy Behav. 2025;166:110302.
- Tzadok M, et al. Real-Life Experience With Purified Cannabidiol Treatment for Refractory Epilepsy: A Multicenter Retrospective Study. Pediatr Neurol. 2024;150:91–96.
- EPIDYOLEX® Fachinformation, Juni 2025, www.swissmedicinfo-pro.ch.
Fachpersonen können die Referenzen bei Jazz Pharmaceuticals Switzerland GmbH anfordern.
Abkürzungen
DS: Dravet-Syndrom; EMA: European Medicines Agency; LGS: Lennox-Gastaut-Syndrom; TSC: Tuberöse Sklerose.
Fussnoten
* In der Schweiz wird EPIDYOLEX® als Zusatztherapie bei Krampfanfällen, die bei Patienten ab 2 Jahren mit Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), Dravet-Syndrom (DS) oder der Tuberösen Sklerose (TSC) einhergehen, angewendet. Für weitere Informationen siehe Fachinformation EPIDYOLEX® auf www.swissmedicinfo-pro.ch.
